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实验室留样样品保留多长时间?等8个实验室认可问题答案

实验室留样样品保留多长时间?等8个实验室认可问题答案

实验室留样样品保留多长时间?等8个实验室认可问题答案

2022-01-07 14:55

典型问题答案

 

 

1

 

实验室留样样品保留多长时间?有没有具体规定?

 

答案:
没有规定,除特殊行业,按自己要求保留。
样品保留时间要考虑:
1.     满足复测的要求(能达到复测的时限)
2.满足行业领域的要求,例如司法行业,食品行业。
3.考虑到实验室具体情况,保存条件等。
样品处理:
1.自己处理,要看样品特性,如果自己不能处理找外边处理可以提前跟客户约定费用,或者自己承担。
2.还给客户,如果还给客户客户还不来取,我们可以设定基础保留时间,超时有小费用等。

 

2

 

原始记录上的审核人员是不是必须参与现场实验,视频远程监督能不能签审核。
答案:
审核人员的要求
1.工作经验的要求
2.   G001的要求,大专相关专业毕业,三年行业的工作经验或者十年的工作经验。
如果原始记录的审核人不是复核人,是最终对数据负责的人,是要授权签字人的。
审核人员不一定要参与实验的过程,是可以远程监督审核的,也可以根据实验记录签审核,但是不可以检测人员目击试验来出报告。
3

 

食品安全检测不合格数据在限量值附近多大范围内,要考虑做不确定度评估?
答案:
推荐方法:测量能力指数Cm,是判定用的限量值T除以二倍的扩展不确定度U
限量值T:可以理解为公差,是技术指标的范围,也是限定范围,例如圆棒直径要求是10±1,那么T就是2(正1-1
Cm3不用考虑不确定度,Cm3要考虑测量不确定度。
  
4

 

实验室做内部质控需要涵盖所有的检测项目吗?
答案:
不是,根据实际情况来看,例如实验的风险问题,人员情况,过去的实验结果,外部的投诉,实验的难易程度,实验是否经常操作等等。
但是在一段时期之内,还是建议每个实验都做一下。

 

5

 

已发给客户的检测报告,客户弄丢了,需要实验室补两份,原报告授权签字人已离职,实验室是应该重新出报告,还是把之前的报告打印出来换授权签字人签名呢?(客户不同意要实验室留存副本的复印件)
答案:
客户要求补报告,给副本就可以了,如果他不要那不明白什么意思,副本是发给客户的正本的副本,与正本法律效力一模一样,报告内容一字不差那没问题啊。
打印出来换授权签字人签名,那肯定不行,变成一个号码的报告两个授权签字人,那不乱套了么。
可以把原报告出来一份,然后给一个新编号,新授权签字人签字,然后在报告中声明,替代原来的,原来的作废,声明原因是客户丢失,这样免责。
最好的办法还是给副本。
 
6

 

产品检测超标的项目,复检时由同一个人复检还是需要由另一个人复检
答案:
一般是换一个人,怕同一个错误一个人来回犯,不好找到复测原因。但是依据准则,也可以就是一个人,这是工作经验问题。如果是客户要求,那就按沟通处理。

 

7

 

质量手册和程序文件换版之后,作业指导书和记录表格也必须换吗?如果质量手册和程序文件不换版,作业指导书和记录表格可以换版么?
答案:
不要太纠结,主要是看怎么用。
换版是大的修订,一般可能篇幅超过三分之一,外部文件变更,内容变化太多等等才够得上换版。

 

8

 

质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格,它们分别是第一层次、第二层次、第三层次的文件,它们必须是同一个版本号吗?
答案:
可以不同一个版本号,自己文件中规定清楚就可以了。重点是换没换,需不需要换。
当然如果都换成一个版本比较好管理。

推荐一个文件:IS0/T 10013这个文件专门讲质量管理体系文件的内容,这里压根没提一个换版字样,主要讲的是修订

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